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全球视点！全程网办、双证齐发！宝山区创新药械许可联办

来源:上海宝山发表时间:2023-05-10 15:25:03

(相关资料图)

之前同一家零售药房申请药品零售许可和医疗器械经营许可，需要提交两件独立的申请，并接受药品、器械两次现场核查。今年，宝山区市场监督管理局推出“创新药械许可联办”新举措，零售药房只要“一次申请+一次核查”，全程网办就可以取得两张许可证。

近日，上海北翼国大药材医药有限公司的一家新开零售药房，同时拿到了药品零售许可和医疗器械经营许可两张电子许可证。

企业只需自行打印即可，方便高效。这也是宝山“创新药械许可联办”后，该公司第9家享受联办便利的零售药房。

“以前，同一家零售药房申请药品零售许可和医疗器械经营许可，需要提交两件独立的申请，并接受药品、器械两次现场核查。”公司负责人告诉记者，如今只要在“一网通办”上传申请材料，提交一次申请，接受合并核查，全程网办就可以在7个工作日内取得两张电子许可证。“零售药房行业领域竞争压力大，宝山的创新举措大大缩短了开业准备时间，更快打开市场，扎根医药领域。”

“创新药械许可联办”是对药品零售许可和医疗器械经营许可事项的数据互联、信息互通、流程再造，通过优化审批流程，实现同步受理、合并核查，将现场核查次数由两次减为一次。同时，压缩审批时限，通过内部流转、向内加压的工作方式，药品零售许可和医疗器械经营许可的审批时限由原先17个工作日缩减至7个工作日。

为进一步方便办事企业和群众，申请人不用线下跑办理窗口，只需通过“一网通办”上传相应材料，并加盖电子签章，即可完成线上申请。宝山区市场监管局线上收件、审批，核发电子许可证，最后以电子档案归集实现闭环管理，实现事项的全程网办，双证齐发。

截至今年4月底，药械许可联办创新政策共惠及58家零售药房，大大提升群众办事便捷度，降低经营者的经营成本。

记者：孙子璎

编辑：张睿芃

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